为进一步加强山西省药物临床试验管理,规范药物临床试验行为,确保药物临床试验质量,11月8日,山西省药品监督管理局召开2024年度药物临床试验监管风险研判会,全省34家药物临床试验机构相关院领导及负责人参加会议。运城市中心医院副院长兼机构主任李晓琴应邀参会并作经验分享。
山西省药监局及省卫健委相关领导出席会议并讲话。会议通报了山西省药物临床试验机构监管现状,梳理了监督检查、专项检查、有因检查等工作中发现和存在的问题,深入分析研判了当前药物临床试验监管安全风险及形势任务,提出风险管控措施,并对下一阶段工作进行安排部署。
本次会议邀请两家药物临床试验机构进行管理经验分享。李晓琴以《初心如磐 奋楫笃行》为题,从机构建设以及培训交流、能力提升、质控管理、CRC管理等方面详细介绍GCP管理工作。
近年来,在运城市中心医院党委的正确领导下,该院始终贯彻落实优化内部管理和积极拓展对外业务并重的工作方针,积极应对新挑战、把握新机遇,未来,也将继续以“四个最严”为根本遵循,确保药物临床试验的真实性、规范性、科学性,推动该院临床试验工作高质量发展,为新药研发和医疗进步贡献更多力量。