​运城市中心医院接受省药监局药物临床试验专项检查

9月23日，山西省药品监督管理局专家组到运城市中心医院进行药物临床试验领域药品安全巩固提升专项检查。运城市中心医院党委书记张红杰、院长张钦、副院长兼机构主任李晓琴出席会议。机构办公室、伦理委员会、药物临床试验中心等相关人员参与检查。会议由运城市中心医院副院长张双平主持。

会上，张红杰对专家组的到来表示热烈欢迎，并就医院临床试验工作进行简要介绍。他表示，药品安全事关人民群众生命健康，事关社会安全稳定大局，必须把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处。医院要以最新政策为指导，高质量开展临床研究工作，加快创新药品和医疗器械上市步伐。

李晓琴就机构概况、重点工作及下一步工作计划等方面进行工作汇报。

张钦表示，随着国家相关政策文件陆续出台，我国创新医药研发将驶入高质量快速发展轨道。作为国家药物临床试验机构，医院紧随国家各项政策，优化管理流程，强化质量监管，积极推进临床试验工作高水平开展。

汇报结束后，专家组对机构、伦理进行现场督导检查，查看GCP中心药房、GCP档案室、生物样本室等地，从科室制度、人员培训、药品安全、应急能力等方面进行全面细致地检查，并提出指导意见。此次检查工作，为今后运城市中心医院规范化高质量开展GCP工作提供了指导，明确了运城市中心医院GCP工作的前进方向。

下一步，运城市中心医院将深入落实药物临床试验领域药品安全巩固提升行动专项检查的有关要求，以专家意见为指导，坚持问题为导向，加大科室督查力度，推动临床试验质量水平持续提升。（孙磊、周怡璇）

• [编辑：刘莎]