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运城市中心医院召开2024年度第二季度研究者会议

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为进一步提升运城市中心医院药物临床试验管理水平,持续推动分级质控的联动工作,6月26日下午,运城市中心医院药物临床试验机构组织召开2024年度第二季度研究者会议。各临床专业科室质控员参加会议。

本次会议邀请乳腺科副主任李婷以“质控员的初步成长”为题,从何为GCP质控、质控员的职责及如何做好质控三个方面分享了自己的经验和收获。药物临床试验中心质控医师席飞凤以临床试验项目实施过程为例,从试验前、试验中、试验后多角度、全方位讲述了临床试验质控工作的关键点和重要性。

结合两位质控员的分享,机构办质控员王红艳从临床试验与临床诊疗的区别、药物临床试验数据核查要点、临床试验质控的关键环节等方面详细讲解了质控的意义和注意事项,并对各科室常见质控问题进行汇总分析。

会后,机构办主任王翠通报近期药物临床试验注册核查监督检查结果,指出临床试验质量至关重要,需要研究团队各司其职,各负其责,共同配合,多方协作,希望每个GCP人都能将质量理念内化于心,助力临床研究质量发展。

此次会议通过现场考核与座谈交流的方式,让参会人员更加真实清晰地了解开展临床试验质控工作需关注的重点,牢固树立风险意识、质量意识,强化临床试验全流程管理,筑牢临床试验质量安全底线。

  • [编辑:王雅婷]
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